IRB-Tips
Tips van de IRB voor aanvragers van een IRB-beoordeling Om een onderzoeksvoorstel goed door de IRB te kunnen laten beoordelen, is het belangrijk dat je als aanvrager goed geformuleerde, zorgvuldige en eenduidige documentatie aanlevert. Een aantal zaken wordt vaker genoemd bij een beoordeling door de IRB; het onderstaande lijstje geeft een beknopt overzicht van deze zaken. Let daarom bij het schrijven en indienen van het voorstel bijvoorbeeld op de volgende punten: Bij kwalitatief onderzoek (bijv. interviews, focusgroepen) kan ervoor gekozen worden om de verzamelde gegevens te beschermen met het oog op de privacy van de deelnemers. Dit gebeurt door de persoonsgegevens te verwijderen of door ze af te schermen: anonimiseren of pseudonimiseren. Verwerk die gekozen optie in alle documentatie. Aanpassingen in het protocol dienen ook verwerkt te worden in de deelnemersbrief en andere materialen. Let op het taalniveau: zeker voor niet-onderzoekers of professionals is het belangrijk om op B1-niveau te schrijven [zie bijvoorbeeld: https://onzetaal.nl/taalloket/b1-niveau.]
Voeg contactgegevens van een van de onderzoekers toe, zodat (potentiële) deelnemers contact kunnen opnemen bij vragen/klachten. Bij interviews met patiënten of naasten van patiënten is het belangrijk om duidelijk te maken dat – als dat inderdaad zo is – deelname aan het onderzoek geen effect heeft op de medische zorg die de patiënt of diens naaste ontvangt. Dat wat er besproken wordt, zal alleen anoniem worden gedeeld met diens arts/apotheker. Kies voor audio of video en verwerk dat in alle documentatie op een eenduidige manier. Check de website Tooladvisor voor geschikte programma’s om te gebruiken. Geef aan wat de wettelijke grondslag is van de gegevensverzameling en -verwerking: informed consent of algemeen belang. In principe wordt snds kort (2025) ieder onderzoek bij de UU uitgevoerd op basis van algemeen belang. Uitzonderingen op die regel zijn te vinden in het data-privacy-handbook. Geef aan of het intrekken van toestemming tijdens het onderzoek mogelijk is en wat er dan met de reeds verzamelde data gebeurt. Nota bene: Voor focusgroepen is stoppen met deelname en verwijderen van de data vaak te moeilijk/niet haalbaar. Als je vragen over het bovenstaande hebt, neem dan contact op met de secretaris van de IRB via UPPER@uu.nl.
‘Geanonimiseerd’ betekent: niet meer herleidbaar tot een bepaalde persoon; ‘gepseudonimiseerd’ (=gecodeerd) betekent: niet meer direct herleidbaar tot een bepaalde persoon, maar alleen via een sleutel of code.
In sommige gevallen zijn personen ondanks anonimisering van de onderzoeksgegevens toch herleidbaar, bijvoorbeeld door herkenbare uitspraken of door de functie die zij bekleden.
NB. Een sleutel of code dient altijd bewaard te worden op een andere plaats dan de onderzoeksgegevens.